研究進展報告
項 目 |
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申辦單位 |
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聯(lián)系人及電話 |
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方案版本號及日期 |
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知情同意書版本號及日期 |
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倫理審查批件號 |
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主要研究者及電話 |
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跟蹤審查頻率為 個月 |
此次為第 次持續(xù)審查 |
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一,、受試者信息 ·合同研究總例數(shù): ·已入組例數(shù): ·完成觀察例數(shù): ·提前退出例數(shù): ·已報告的嚴重不良事件例數(shù): |
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二,、研究進展情況 ·研究階段:口 研究尚未啟動,口 正在招募受試者(尚未入組),,口 正在實施研究,, 口 受試者的試驗干預(yù)已經(jīng)完成,口 后期數(shù)據(jù)處理階段 ·是否存在影響研究進行的情況:口 否,,口 是→請說明: ·是否存在于試驗干預(yù)相關(guān)的,、非預(yù)期的,、嚴重不良事件:口 是,口 否 ·研究風(fēng)險是否超過預(yù)期:口 是,,口 否 ·是否存在影響研究風(fēng)險與受益的任何新信息,、新進展:口 否,口 是→請說明: ·研究中是否存在影響受試者權(quán)益的問題:口 否,,口 是→請說明: ·嚴重不良事件或方案規(guī)定必須報告的重要醫(yī)學(xué)事件已經(jīng)及時報告: 口 不適用,,口 是,口 否 |
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申請人簽字 |
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日期 |
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